Найти реакцию. Побочную

Уважаемые специалисты! Согласно ст. 11 Закона «О лекарственных средствах» в обязанности медицинских и фармработников входит предоставление информации о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства. Порядок предоставления такой информации определен в постановлении Минздрава от 20.03.2008 № 52 «Об утверждении Инструкции о порядке предоставления информации о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства и контроля за побочными реакциями на лекарственные средства». Следует сообщать о случаях, когда Вами выявлены:

  • серьезные побочные реакции (которые привели к смерти пациента; к состоянию, представляющему угрозу для жизни или потребовавшему госпитализации; к стойким либо выраженным ограничениям жизнеспособности (инвалидности); к врожденной аномалии (пороку развития); потребовали медицинского вмешательства для предотвращения развития вышеуказанных состояний);
  • неожиданные побочные реакции (характер или тяжесть которых не согласуется с информацией о лексредстве, указанной в инструкции по медприменению и/или листке-вкладыше или программе (протоколе) клинических испытаний;
  • побочные реакции, причиной которых подозревается применение некачественного лексредства;
  • отсутствие у лексредства ожидаемой терапевтической эффективности;
  • развитие антибиотикорезистентности (при наличии подтверждающих результатов бактериологического исследования).
Ваша помощь в выявлении побочных реакций и сообщении о них очень важна для:
  • оптимизации лекарственной терапии, чтобы сохранить на фармрынке препараты с положительным соотношением риск–польза;
  • повышения безопасности фармакотерапии;
  • выработки регуляторных мер в отношении лексредств с необоснованным риском неблагоприятных исходов.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо:
  • внимательно изучить инструкцию по применению;
  • произвести тщательную оценку анамнеза пациента, включая аллергический, наличие нарушений функции печени или почек либо сопутствующей патологии (например, застойная сердечная недостаточность, сахарный диабет и др.), которые могут повлиять на фармакокинетические свойства лекарственного средства;
  • учесть возраст и состояние пациента (пожилые, дети, беременные и кормящие женщины) с точки зрения возрастных функциональных и иных изменений (отличий);
  • уточнить у пациента, какие иные лекарственные средства, БАДы к пище, растительные препараты он уже принимает, и оценить риск возможного взаимодействия с каждым из них;
  • проинструктировать пациента о неукоснительном соблюдении правил приема и хранения лексредства, а также обязательного обращения к врачу при развитии симптомов нежелательных побочных реакций.
Форма извещения размещена на сайте Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении: www.rceth.by Сведения о побочных реакциях направляются в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении по почте (220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а), факсу (8-017) 299-53-58, 299-93-60) или e-mail: rcpl@rceth.by
Если у Вас нет формы извещения, позвоните по тел. (8-017) 299-93-60, Вам будет предоставлено требуемое количество экземпляров.
 

Подготовлено Галиной Гульской
Источник -medvestnik.by

Комментарии закрыты.